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    浅析 :加快新型药辅研发对医药行业意义深远

    发布时间 :2013-10-25 浏览次数:500

      一种新辅料的合理应用可对应一大类剂型、一大批制剂新产品,并可使一批产品质量达到与国际产品接轨的标准,可以说,一种优良辅料开发及应用的意义超过一种新药品种的开发。
      在当今创新药物开发速度相对放缓,人们不断开发老药新用途的前提下 ,药物研发已进入制剂时代,而药物释放技术正是这一时代的主旋律 ,药用辅料的作用尤其不容忽视 。
      国外十分重视辅料的科研开发工作 ,新型的药用辅料或新的规格相继面市 。欧美是全球药用辅料的研发中心 ,特别在近十年中,欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。目前,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。
      业内人士指出 ,在我国药用辅料行业遭受冷落 ,与药用辅料在成品药中的重要性形成强烈反差 ,其直接后果就是各类由药用辅料引发的药害事故频频发生。由于我国制药行业处在转型升级时期 ,药品质量的提高及新型药物制剂的发展 ,对新型药用辅料的需求将大幅增长 。
      目前,国家有关部门已将越来越重视药用辅料行业的发展。在工信部发布的医药工业“十二五”规划中 ,“加强新型药用辅料的开发”被作为当前的主要任务和重点发展领域。有关专家介绍 :“一些从事新辅料、新剂型开发的企业,已经取得了相当突出的成绩。”
       国家加快新型药用辅料的研发,不仅可以提高药品的安全性 ,也将进一步推动制剂工业的发展 ,对整个医药行业意义十分深远。

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